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辅助生殖实验室质量如何监控?

 
 
人们衣食住行、教育、医疗、服务无一不可用质量来衡量其好坏。质量管理是指确定质量方针、目标和职责,并通过质量策划、控制、保证和改进,实现目标。培育试管婴儿的秘密基地-辅助生殖实验室也有相应的质量管理指标,那么辅助生殖实验室质量该如何监控?
 
 
 
质量指标是医疗领域各方面的客观衡量标准,主要包括对患者安全性,有效性,公平性,以患者为中心,及时性和效率的衡量。在临床实验室,非常有必要建立一个系统的监测、评估的质量指标,它被认为是质量管理体系(QMS) 中的一个重要元素。
 
 
 
2017年在维也纳展开了一个为期两天的高大上的专家共识会议,由欧洲人类生殖和胚胎学会(ESHRE)和Alpha 生殖科学联盟联合进行;主要目的是为辅助生殖技术(ART)实验室建立一系列质量指标,用于监测IVF(一代试管婴儿)和ICSI(二代试管婴儿)周期,并为胚胎学家建立其它性能标准提供基础。更具体地说,在以下方面达成国际共识:
 
 
 
1、进一步扩展和/或修订未来IVF实验室质量指标(主要是关键质量指标) 的清单。
 
 
 
2、明确这些指标的具体定义,包括必要的案例纳入、排除标准以及计算公式等。
 
 
 
3、确定每个关键质量指标(KPI)的推荐值:合格值、期望值。
 
 
 
4、一致认为应该按月完成这项工作,考虑到病例的数量多少,可以采用更长的时间或特定的预定数量;
 
 
 
5、讨论确定了三种不同类型的指标:参考指标(RI),质量指标(PI)和关键质量指标(KPI)
 
 
 
参考指标RI:与进入实验室的卵母细胞数目相关,代表卵巢对促排卵刺激的反应性。
 
 
 
质量指标PI:ART应该记录和存储的数据。
 
 
 
关键质量指标KPI:与ART实验室的“核心业务”密切相关的质量指标。
 
 
 
6、指标的推荐值包括合格值和期望值,合格值和期望值之间的差距是“理想范围”。
 
 
 
7、卵巢刺激方案可能对整个治疗周期产生影响,但不太可能对实验室任何一个单独的PI产生影响。
 
 
 
8、取卵通常在扳机后34~38小时(大部分为36小时)范围内,所有实验室的观察时间应按伊斯坦布尔共识的建议进行。
 
 
 
9、专家共识确定的指标值是来自于“标准人群”周期得出的,所谓标准人群指的是小于40岁的女性患者,拥有自己新鲜卵母细胞,非手术获取的精子(如睾丸穿刺、附睾穿刺等),排除遗传因素行胚胎植入前检测(PGT),为常规IVF和ICSI周期。
 
 
 
10、鼓励国家或国际机构收集那些可以推导KPI值的数据。
 
 
 
11、胚胎形态学选择之外的任何选择程序,例如PGT或 Timelaps,不会增加累积妊娠/活产率。
 
 
 
看完以上这些,大家对辅助生殖实验室质量如何监控应该都心里有数了吧。
 
 
 
 
 
 
 
 

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